Введение: По данным Всемирной организации здравоохранения, ежегодно более чем у 2 миллионов женщин во всем мире диагностируется рак молочной железы. Это самый распространенный вид рака у женщин в мире, от которого ежегодно умирает около 700000 человек.
Около 40 процентов людей, у которых диагностировано это заболевание, в конечном итоге вынуждены пройти мастэктомию, которая включает частичное или полное удаление пораженной ткани молочной железы. Тем не менее, с современными методами лечения выживаемость составляет более 90 процентов, а это означает, что все больше и больше женщин ищут процедуры реконструкции груди для замены утраченной ткани.
△Bioprinted breast implants contain patient cells to improve transplant success, image via Healshape
Французская Healshape получает 6,8 млн долларов в рамках финансирования серии A
23 января 2022 года Antarctic Bear узнал, что Healshape, французский стартап в области регенеративной медицины, привлек 6,8 млн (около 43 млн юаней) в рамках финансирования серии A для разработки трехмерных биопечатных грудных имплантатов с использованием живых клеток пациента.
Компания, поддерживаемая ускорителем передачи технологий Pulsalys SAS, получила более 1 миллиона бесплатных фондов и субсидий из Франции с момента ее запуска в январе 2020 года.
Healshape's mission is to provide specific 3D bioprinted breast prostheses for breast cancer patients undergoing mastectomy. These implants can be printed in virtually any shape and size and can help rebuild breasts and nipples without the risk of implant rejection.
Sophie Brac de la Perrière, CEO of Healshape, said: "Female patients will have their breasts restored within 6 to 9 months, with no trace of a bioprosthesis. This will help patients accept their own image and recreate their own body. Satisfied."
△Healshape scientists 3D bioprinted custom breast implants, photo from Healshape
Раньше в хирургии реконструкции груди обычно использовались искусственные имплантаты или матрицы из мягких тканей других людей и животных. Имплантаты из этих источников всегда подвержены риску иммунной реакции, которая может задержать процесс заживления.
Healshape's tissue engineering approach addresses these issues by combining 3D bioprinting technology with live cell cultures taken from the patient's own body.
Биопечатные рассасывающиеся грудные имплантаты
Healshape's bioprosthetic technology relies on an absorbable hydrogel that can be 3D bioprinted into any freeform shape. Once implanted in the human body, fat transfer from the patient's own body cells facilitates the colonization of the breast implant and allows it to develop into natural breast tissue, while all of this hydrogel is gradually absorbed and replaced.
Healshape's technology is the result of a bioprinting study in collaboration with a research group led by Christophe Marquette, a senior researcher at the Institute for Molecular and Supramolecular Research at the French National Centre for Scientific Research (ICBMS). Marquette also leads the 3d.FAB platform and founded the tissue engineering company LabSkin Creations. Healshape's bioink technology is currently patent protected.
Marquette added: "Originally, the technology was developed for printing skin substitutes. For the Healshape project, it was necessary to adapt the process to print volumes and ensure subsequent consolidation of the bioink to make it compatible for implantation in vivo" .
Healshape's 3D bioprinting technology is currently in the preclinical stage, with clinical trials expected to begin within the next two years.
Прогресс исследований глобального протеза груди с 3D-печатью
В 2016 году Чжан Сюэ (псевдоним), страдающая раком молочной железы, лечилась в больнице Сицзин. На тот момент размер опухоли превышал 6 см, и, несмотря на неоадъювантную химиотерапию, была выполнена только тотальная мастэктомия. Эксперты решили провести операцию по реконструкции груди с помощью компьютерной-4D-печати наполнителей из биоразлагаемого материала.
Перед операцией группа специалистов из отделения радиологии больницы Сицзин провела-МРТ молочной железы в тонком слое. Хирургическая бригада точно собрала информацию об опухоли и изображении молочной железы с помощью МРТ и выполнила 3D-реконструкцию и смоделировала резекцию на компьютере. Исходя из этого, размер филлера точно рассчитывается в соответствии с смоделированным дефектом ткани, а место дефекта печатается на 3D-принтере один-к-одному.
△ 4D printed biodegradable material filler
В день операции директор Лин Руи и доцент Чжан Джулиан из отделения сосудистой хирургии молочной железы больницы Сицзин провели обширное иссечение рака левой молочной железы и диссекцию подмышечных лимфатических узлов на основе результатов компьютерного моделирования. Наполнитель из предварительно-разработанного-4D-печатного биоразлагаемого материала для успешной реконструкции молочной железы. После операции пациентка хорошо поправилась и на третьи сутки выписана. Пациент также регулярно получал лучевую терапию после операции. После нескольких повторных осмотров имплантаты постепенно приобрели форму и стали хорошо совместимы с тканями, а аутологичная фиброваскулярная ткань начала расти.
В 2018 году две студентки Плимутского университета Рози Брейв и Сэм Джекман разработали -напечатанную на 3D-принтере искусственную грудь розового цвета, которая изменит жизнь женщин, перенесших рак молочной железы.
Brave was inspired by Jackman's mother, who had had surgery and had traditional breast implants installed, but was confused by the "sweaty" and "uncomfortable" breast implants.
Поэтому Брейв и Джекман решили полностью переосмыслить дизайн грудных имплантатов и разработать конструкции, которые приносили бы радость владельцу. 3D-печатные модели, которые они создают, красочные, легкие и дышащие, и разработаны для тех, кто пережил травму рака молочной железы и мастэктомию.
В 2019 году новозеландский -медицинский стартап-myReflection использовал 3D-сканирование и 3D-печатные формы для разработки персонализированных грудных имплантатов для больных раком после мастэктомии.
В протезе используется технология 3D-сканирования для определения внешних размеров, и он разработан с внутренним сердечником и силиконовым материалом, сертифицированным по стандарту ISO-, снаружи.
△Customized breast prosthesis made with 3D printing mold, picture from myReflection
В 2021 году южнокорейский биотехнологический стартап Plcoskin объявил, что возглавит международный совместный исследовательский проект, направленный на разработку нового типа грудных имплантатов, напечатанных на 3D-принтере. Вместе с Университетом Йонсей и компанией LipoCoat,-находящейся в Нидерландах, компанией по нанесению покрытий на медицинское оборудование, Plcoskin получит финансирование в размере около 2 миллиардов вон (1,7 миллиона) в течение следующих трех лет.
В 2021 году производитель 3D-принтеров 3D Systems недавно объявил о заключении соглашения о совместной -разработке с компанией CollPlant, занимающейся регенеративной медициной, для разработки трехмерных биопечатных структур мягких тканей для лечения реконструкции груди. Структуры мягких тканей будут использоваться для обеспечения поддержки нижней части груди и увеличения общего охвата имплантата. Как и Healshape, конечной целью является повышение эффективности операций по реконструкции молочной железы у выживших после рака.
