Введение. Использование технологии 3D-печати в производстве лекарств имеет большой потенциал для развития, поскольку позволяет точно контролировать структуру пор таблетки и настраивать лекарства в соответствии с реальными потребностями пациентов. Область исследований и экспериментов.
△ 3D printed tablets can be dissolved quickly, the picture comes from Aprecia
13 февраля 2022 года журнал Antarctic Bear был проинформирован о том, что исследователи из Университета Квинсленда (UG) опубликовали статью о роли 3D-печати в обеспечении персонализированной медицины для пациентов в будущем и опубликовали соответствующую статью.
По словам Лиама Крюгера, фармацевта, аспиранта Университета Квинсленда и ведущего автора статьи, технологии 3D-печати достаточно, чтобы обеспечить точную печать специализированных доз на-местах в больницах и аптеках в ближайшие несколько лет. . Благодаря этому исследованию исследователи надеются ускорить разработку 3D-печатных лекарств в Австралии и за рубежом.
Kruger said: "3D printing technology is often used in other medical settings such as dentistry, orthopaedic implants, however in the pharmaceutical field, the utilization of 3D printing technology is lagging behind. Through this research, we hope to promote 3D printing The development of pharmaceutical technology, this is an opportunity for the future of the Australian pharmaceutical industry."
△Spritam is the world's first FDA-approved 3D-printed drug, marketed by Aprecia Pharmaceuticals. Used to treat seizures, 3D-printed pills have higher porosity than traditionally manufactured pills, which means they dissolve and act faster in the body. Image via Aprecia
Достижения в области 3D-печати в фармацевтике
Широко распространено мнение, что аддитивное производство дает много преимуществ для клинических фармацевтических разработок, таких как персонализация лечения в зависимости от потребностей пациента, ускорение сроков доставки лекарств и возможность лечения-по требованию, но переход на 3D- печатная технология лекарств от лаборатории до клиники все еще находится в зачаточном состоянии. начальный-этап.
△The application of 3D printing in the pharmaceutical industry, the picture comes from FabRx
There have been some notable developments in this area, though, notably Aprecia, which won the first FDA approval for a 3D-printed drug back in 2015. Aprecia's drug Spritam has been approved to treat epilepsy, and they have since continued to scale up production through a partnership with RD company Battelle.
Aprecia разработала персонализированные лекарства для лечения редких метаболических заболеваний у детей с помощью гибкой платформы для производства лекарств и создала напечатанные на 3D-принтере таблетки со шрифтом Брайля и лунным узором, чтобы помочь пациентам с нарушениями зрения принимать лекарства.
Кроме того, глобальная фармацевтическая компания Merck запустила совместный проект с AMCM, компанией EOS, по разработке и производству 3D-печатных фармацевтических таблеток в 2020 году, сначала для клинических испытаний, а затем для коммерческого производства.
В Китае также очень мало компаний, занимающихся исследованиями лекарств с помощью 3D-печати. Наиболее представительным из них является Nanjing Triassic, который был основан в 2015 году. Они привержены созданию новой технологической платформы для 3D-печати лекарств. Цифровое развитие, запатентованная технология всей цепочки интеллектуального производства. В настоящее время, как первая китайская фармацевтическая компания, выбранная для нового технологического проекта FDA США, Triassic участвует в разработке стандарта фармацевтической промышленности 3D-печати Фармакопеи США.
Данные показывают, что Triassic занимает более 1/5 от числа патентных заявок в мировой области 3D-печати лекарств и собирается построить непрерывную и интеллектуальную линию по производству лекарств с 3D-печатью с годовой производственной мощностью 50 миллионов штук.
Являются ли напечатанные на 3D-принтере таблетки будущим медицины?
Университет Квинсленда провел последние исследования в области 3D-печати лекарств, которые показывают, что технология в настоящее время достаточно сложна, чтобы в будущем ее можно было использовать в больницах и аптеках.
"3D printing technology can tailor a drug to a patient to ensure it has the exact dose or combination for a specific need," Krueger said. "Through 3D printing, we can combine five pills into one and even change the size of the pills. , shape, color, taste or texture."
Несмотря на явные преимущества 3D-печатных лекарств, все еще существуют некоторые проблемы, которые необходимо решить для их широкого внедрения в медицинские учреждения.
Одной из проблем является время печати. Обычно для печати таблетки стандартного размера 10x3 мм требуется около 3 минут, а для партии из 28 таблеток — около 45 минут. Это слишком долго для лекарства, которое нужно использовать-по требованию в клинике, и его нужно сократить, чтобы оно было практичным в реальном мире.
Однако соавтор статьи, доцент Амирали Попат из Университета Квинсленда считает, что 3D-печать может сократить количество лекарств, которые должен принимать пациент.
"Polypharmacy is the use of five or more drugs at the same time, and about two-thirds of 75-year-old Australians are in such treatment," he said. "The real benefit of 3D-printed pills lies with the consumer or the patient, although There's still some way to go before it happens, but it's a very exciting development."
The research is the beginning of the University of Queensland's research on the feasibility of using 3D printing technology for personalised medicine in the real world, and the data collected so far is promising, the researchers said.
Co-author Chris Freeman (National President of the Pharmaceutical Association of Australia) said: "In the future, 3D printing could help people who need to take multiple medicines to take the right medicine at the right time and in the right dose."
More information about this study can be found in the paper titled "3D printing: Potential clinical applications for personalised solid dosemedications", published in the Medical Journal of Australia. Co-authors of the study are L. Krueger, J. Miles, K. Steadman, T. Kumeria, C. Freeman and A. Popat.
