Недавно клинический исследовательский проект 3D-биопечати стволовых клеток кровеносных сосудов, который был применен Западно-Китайской больницей Сычуаньского университета и предоставил продукты и технические услуги Sichuan Blu-ray Inno Biotechnology Co., Ltd. В 2022 году клинические исследования стволовых клеток будут проводиться в Западно-Китайской больнице Сычуаньского университета.
Основанная в 2014 году, Blu-ray Inno является высокотехнологичным предприятием, специализирующимся на восстановлении и регенерации тканей стволовых клеток. Компания самостоятельно разработала первую в мире технологическую платформу стволовых клеток Biosynsphere® (Biosynsphere®) с независимыми правами интеллектуальной собственности, и на основе этой технологической платформы разработала стволовые клетки 3D биопечатного кровеносного сосуда (REVOVAS®), который имеет большое клиническое применение и является стволовыми клетками Крупным прорывом в восстановлении и регенерации тканей.
Стволовые клетки 3D биопечатные кровеносные сосуды REVOVAS®
REVOVAS® использует аутологичные мезенхимальные стволовые клетки, полученные из жировой ткани, в качестве сырья для биочернил и печатает биологически активные кровеносные сосуды через самостоятельно разработанный 3D-биососудистый принтер и имплантирует рецепторы для замены больных кровеносных сосудов. В экспериментах на животных макак-резусов и миниатюрных свиней учжишань по этой технологии было замечено, что имплантированные кровеносные сосуды достигают полной регенерации сосудистой ткани за короткий промежуток времени, с функцией нормальных кровеносных сосудов.
В настоящее время Blu-ray Inno завершила исследования сосудистой фармации и фармакологии и токсикологии по 3D-биопечати стволовых клеток, включая исследования процесса и качества в условиях GMP, почти 100 макак-резусов и эксперименты на миниатюрных животных Учжишань в условиях GLP, среди которых наблюдались макаки-резусы Самый длинный цикл превысил 1700 дней, и все показатели безопасности соответствовали требованиям. Стеноза регенерированных кровеносных сосудов не произошло, и реципиенту не нужно принимать антикоагулянтные препараты в течение длительного времени после операции.
Blu-ray Inno также создала полную систему управления качеством на протяжении всего жизненного цикла 3D-биопечатных продуктов для кровеносных сосудов стволовых клеток, включая почти тысячу СОП, таких как управление исследованиями и разработками, управление производством и системы управления экспериментами на животных, от сырья, промежуточных продуктов до конечных продуктов. Установлены полные стандарты контроля качества.
Стволовые клетки 3D биопечатные кровеносные сосуды имеют превосходные показатели по долгосрочной проходимости и «автономному» образованию кровеносных сосудов. После обращения в клинику он решит проблему эндотелиализации искусственных кровеносных сосудов, которая преследует человека на протяжении полувека.
△Система подготовки биокирпича (первая слева, вторая слева) и реальный снимок биокирпича (первый справа)
На фоне инноваций национального механизма клинических исследований стволовых клеток технология 3D-биопечати кровеносных сосудов стволовых клеток поддерживается регулирующими органами на всех уровнях, а клинические исследования будут проводиться в Западно-Китайской больнице Сычуаньского университета в 2022 году. В то же время Blu-ray Inno продолжит дополнять материалы экспериментальных данных в соответствии с требованиями применения клинических испытаний China CDE и FDA США, а также продолжит продвигать клинические испытания и маркетинг продукта проекта 3D-биопечатных кровеносных сосудов стволовых клеток.
Вид
С развитием общества и экономики изменился наш образ жизни, особенно старение населения и ускорение урбанизации. Нездоровый образ жизни становится все более заметным. Сердечно-сосудистые заболевания стали убийцей здоровья номер один за пределами опухолей, и уровень заболеваемости все еще растет. .
Согласно статистике «Доклада о сердечно-сосудистом здоровье и заболеваниях Китая 2020 года», сердечно-сосудистые заболевания в настоящее время являются первой причиной смерти среди городских и сельских жителей Китая, с 46,66% в сельских районах и 43,81% в городских районах. Экономическое бремя сердечно-сосудистых заболеваний на жителей и общество все больше усугубляется.
В докладе отмечается, что распространенность сердечно-сосудистых заболеваний в моей стране находится в стадии непрерывного роста, и, по оценкам, число людей, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, составляет около 330 миллионов человек.
Во всем мире более 18 миллионов человек ежегодно умирают от сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний, в то время как около 1,8 миллиарда человек с потенциальными сердечно-сосудистыми заболеваниями, что означает, что менее 10% пациентов во всем мире прошли эффективное лечение.
Основная причина заключается в том, что текущее лечение сердечно-сосудистых заболеваний по-прежнему ограничивается лечением терминальных симптомов.
Как вмешиваться и лечить заболевания на ранней стадии стало новым направлением исследований медицинских технологий.
Многонаправленный потенциал дифференцировки и способность стволовых клеток к самовоспроизведению обеспечивают достаточную поддержку развитию «ориентированных на человека» медицинских технологий.
Сосудистая технология REVOVAS® родилась на таком научном фоне. Он может восстановить сосудистую ткань на ранней стадии, искоренить болезнь, улучшить качество жизни и принести новую концепцию лечения и план лечения большинству пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Основанная на технологической платформе Biosynsphere®, технологическая система стволовых клеток Blu-ray Inno также предоставляет новые решения для раннего лечения подобных хронических заболеваний.
